Het in het vrije verkeer brengen van COVID 19-testkits is onderhevig aan kwaliteitsvereisten zoals bepaald in de Richtlijn 98/79/EG van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en omgezet in nationale wetgeving met het KB van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek inzake CE-markering.
Op 08.07.2020 zal ons PLDA-systeem een update krijgen waardoor vanaf 09.07.2020 de verplichting tot het aangeven van een nationale aanvullende code bij het invoeren van testkits inzake COVID 19 wordt ingevoerd. Deze code dient aangegeven te worden in vak 33, 5de onderverdeling van het enig document.
Hieronder een overzicht van de betreffende goederen en goederencodes en hun respectievelijke aanvullende nationale codes voor testkits COVID 19 (zie ook de website Tarbel).
- Aanvullende code 1060: Testkits Covid-19 Goederencodes: 3002 1500 – 3822 0000
- Aanvullende code 1061: Andere goederen dan testkits Covid-19 Goederencodes: 3002 1500 – 3822 0000
Meer info op de site van het FAGG.